日本におけるマーケットアクセスの進化とともに
日本におけるマーケットアクセスの進化とともに
未来を変える知恵を、共に。
Clever-Access Japanは、医薬品、医療機器をはじめとする革新的な医療技術のマーケットアクセスと社会実装を支援する日本のコンサルティングパートナーです。私たちは、グローバルで豊富な実績を持つClever-Accessの科学的エビデンスと高度なデータ分析技術を活かし、医療技術の市場参入（マーケットアクセス）から保険適用・価値創出まで包括的に支え、日本の医療・ライフサイエンス分野のより良い未来へ貢献します。
私たちは複雑化するヘルスケア市場において、企業、ベンチャー・スタートアップや研究者、並びに政策決定者や患者団体の皆様が科学的根拠に基づいた意思決定を行えるよう、高度にカスタマイズされた戦略的ソリューションおよび専門的サービスを提供しています。
日本市場におけるマーケットアクセス戦略の重要性
医療技術が市場に参入するためには、製品の有効性や安全性のみならず、患者さん・医療現場でのニーズとの整合性、制度下での経済性、政策的優先度への適合など、総合的な価値訴求が求められます。Clever-Access Japanは、制度設計の実態と政策評価の観点をふまえ、実効性の高いアクセス戦略を日本市場向けにカスタマイズして提供しています。
主な日本の提供サービス
革新的な医療技術を患者さんに届けるために、マーケットアクセス、保険償還、HEOR（医療経済・アウトカムリサーチ）を統合した戦略設計を行います。
日本および海外市場における事業性評価
保険償還に向けた戦略立案と申請支援
マーケットアクセス・HEOR統合型の戦略設計
政策動向をふまえた意思決定支援
様々なステークホルダーが求める情報や判断基準が多様化・専門化しており、医療技術の価値について明確に伝える設計力がますます重要になっています。科学と社会をつなぐ戦略的コミュニケーションの設計と実装を行うことで、ステークホルダーに製品価値が伝わる形で届けられるよう支援します。
医師・医療従事者向けに、臨床現場での意思決定を支えるリアルワールドエビデンス（RWE）や経済的効果の提示、並びに論文、学会発表、教育資材等のエビデンス資料
政策決定者向けに、制度全体の中での便益や医療費抑制効果の明示、アクセス課題や価値提言資料
患者団体向けに、生活の質への貢献を分かりやすく可視化、医療ニーズやアクセスの重要性など戦略的コミュニケーション設計
現在の日本におけるHTAは、欧州諸国とは異なり、薬価調整の参考情報として位置付けられています。しかし近年では、費用対効果評価の制度的活用が進み、企業にとっては薬価維持や価値の正当化に関わる重要な要素となっています。
私たちは、HTAを戦略的価値訴求の場として活用する視点を持ち、日本固有の制度環境にフィットした支援を行っています。費用対効果評価（CEA）に関する戦略設計から、公的レビューへの対応支援までを一貫してサポートします。
費用対効果評価をふまえた臨床試験デザイン
費用対効果分析（CEA）・経済モデル構築
医療技術評価（HTA）報告書の作成
公的機関の審査への対応サポート
企業のマーケットアクセス戦略を担う組織の体制を最適化、ならびに製品価値の創出に関する戦略を強化する具体策に関するワークショップ等を通じて支援します。
組織の設計と部門間機能の整理（R＆R、ロードマップの整備等）
グローバルカウンターパートとの連携・ローカライズ支援（グローバル戦略との整合性をとりながら、日本の制度・慣習に合わせた実行計画設計、ワークショップ実施等）
分析・エビデンス構築支援
私たちは、複雑化する医療課題に対し、下記のような専門技術を駆使して信頼性の高い根拠情報を提供します。
大規模データ解析、リアルワールドエビデンス（RWE）分析など、高精度な解析ソリューション
システマティックレビュー、メタ解析、ネットワークメタ解析など、複数エビデンスの構造的統合
費用対効果分析（CEA）、疾病負担評価（BOI）、価値情報評価など、戦略的判断に資するモデル構築
私たちが目指すもの
"未来を変える知恵を、共に。"
Clever-Access Japanは、医療の研究開発から社会実装に至るまでの全ステージにおいて、信頼されるパートナーとしてお客様に寄り添います。社会課題に基づいたニーズを見極め、エビデンスと戦略を通じて価値を創出し、患者さんに届く医療をステークホルダーの皆様ともに実現することが私たちの使命です。
ともに未来をつくる、伴走型のパートナーとして
Clever-Access Japanは、単なるアドバイザーではなく、医療現場・政策・社会課題に深く向き合い、共に進める「伴走者」でありたいと考えています。私たちは、「未来を変える知恵を、共に。」の理念のもと、日本の医療の持続可能な発展と、革新的医療技術が一人ひとりの生活をよりよい方向へ変えることを目指し、全力で支援を続けてまいります。
contact@clever-access.com
ご相談・お問い合わせ
初期の事業性評価から保険適用、価値伝達戦略まで、貴社のステージに応じたご相談を承っております。まずはお気軽にお問い合わせください。日本語、英語のどちらでも対応可能です。